Préambule

Les 5 questions qui suivent sont qualitatives. Elles visent à recueillir des retours d’expérience, y compris de structures ou organisations de petite taille et peu disponibles. Elles requièrent des réponses courtes ou des exemples. Elles ne vous prendront que quelques minutes. Une synthèse en sera tirée qui alimentera le rapport de mission.

Quels sont, selon vous, les verrous ou les freins qui entravent l’innovation dans le domaine des DM et thérapies innovantes ?

Verrous organisationnels : Accès aux structures de recherche ; validation clinique ; accès aux leaders d’opinion sur le sujet ; Accès, modes d’interaction avec les structures de soutien (Incubateurs, SATT, pôles…) ; intégration des patients dans l’organisation ; relations avec les comités décisionnels – CPP’s, CNIL, ANSM, autres ; fonctionnement général de l’écosystème ; autres…
Verrous économiques : Accès aux financements (préciser : fonds propres, aides, subventions…etc.), aux partenaires intéressés, délais d’obtention des aides, délais d’accès au marché, accompagnement pour l’accès au marché (forfait innovation, dossiers de remboursement) ; coûts d’infrastructure, de production, autres…
• Freins d’ordre réglementaires : quels règlements et quelles conséquences ? : Loi Jardé, RGPD, (nouveau) règlement européen… Impacts réglementaires sur les coûts, les délais, la concurrence, autres…
Autres freins…



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